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您的(de)浏览器不支持 audio 元素。 字号 超大 大 标准 小 首个国产新冠中和抗体联合疗法药物价格曝光。
7月8日,新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法线上商业上市媒体沟通会上,腾盛博药总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆介绍表示,这款药的(de)价格要综合考虑剂量、药物经济学价值等多方面因素,目前该药的(de)使用剂量是(shi)“1000毫克加1000毫克,总共是(shi)两千毫克,是(shi)目前国内外所获批的(de)中和抗体疗法里面最高的(de)一个剂量。”
罗永庆介绍,这款药在海外的(de)商业模式是(shi)采取政府采购的(de)模式,比如在美国,是(shi)政府采购几百万人(ren)份,每人(ren)份的(de)定价大约在1500美元到2000美元。目前在中国的(de)定价是(shi)少于美国的(de)采购价格,基本上在1万人(ren)民币以内。
安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法是(shi)首个获批的(de)国产新冠中和抗体联合疗法药物,去年12月,获国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的(de)成人(ren)和青少年(12-17岁,体重≥40 kg)新型冠状病毒感染患者,其中青少年(12-17岁,体重≥40 kg)适应证人(ren)群为附条件批准。
对(dui)于产能,罗永庆表示,公司(gongsi)(gongsi)与CDMO组织有合作,会根据国内和国外市场的(de)需求来制定生产计划,这会受到新冠疫情变化等情况的(de)影响。
除了在国内申请上市,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法去年还向美国监管部门申请了紧急使用授权。对(dui)于美国审批进展,罗永庆介绍,除了对(dui)临床试验的(de)数据进行审核以外,还要对(dui)我(wo)们(men)的(de)生产单位来进行核查,由于疫情防控等原因,“现在还没有能够来到中国进行现场的(de)核查”,目前还无法确定具体时间(shijian)表。
此外,罗永庆介绍,除了美国,公司(gongsi)(gongsi)会优先考虑在参加二三期临床试验的(de)国家进行申报,如巴西、墨西哥、南非、菲律宾等,也有一些东南亚国家,如马来西亚,“也向我(wo)们(men)提出申请,是(shi)不是(shi)能够到他(ta)那边去申报”。
罗永庆还提到,未来会规划开发该药在暴露前预防或暴露后预防的(de)适应证。(本文来自澎湃新闻(xinwen),更多原创资讯(zixun)请下载“澎湃新闻(xinwen)”APP) 责任编辑:是(shi)冬冬 图片编辑:张同泽 澎湃新闻(xinwen)报料:4009-20-4009   澎湃新闻(xinwen),未经授权不得转载 我(wo)要举报 关键词 >> 腾盛博药
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